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关于芯超

为我国生物医药领域科技创新和产业化做出贡献
不忘初心,不断创新、不断发展,不断超越
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芯超生物
成为国家生物样本资源库、组学与分子医学转化研究中心与产业化基地

上海芯超生物成立于2003年,总公司位于上海张江高科。芯超生物致力于临床样本标准化建设,建立了较大规模、高质量、临床病理资料的以肿瘤为主的国际水准的组织生物样本库,具有国际水准的组织生物样本收集、运输、贮存的标准化流程,质量控制体系,安全监控系统与信息化管理系统。

同时,公司建立了一系列高通量基因组学、转录组学、蛋白组学、细胞功能研究等一站式研究平台。建立了大量诊断标记物、药物靶点快速验证/筛选的高通量组织芯片产品规模化生产的标准化流程与质量控制体系。依托于该体系,芯超生物服务于各大高校、研究所及医院,为广大临床研究和基础研究客户提供以“以患者为中心”的学科建设整体解决方案。

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生物芯片上海国家工程研究中心
我国生物样本库标准化建设、分子医学转化研究与精准医学实践领域的领跑者

生物芯片上海国家工程研究中心(以下简称:中心)是国家发改委于2001年总投资2.9亿打造的我国在功能基因组组学研究、高通量生物芯片高新技术领域代表单位。是国家卫计委下属中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)秘书处及主任委员单位(也分别为:转化医学分会、精准医学分会与标准化工作委员会副主任委员单位)。国家质检总局、国家标准化委员会批复的全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)秘书处及主任委员单位;也是中国生物样本库联盟发起单位,中国医学科学院上海生物样本资源合作研究中心与国家人类遗传共享服务平台上海创新中心承担单位。为国家生物样本库培训基地与质控中心。堪称我国生物样本库标准化建设、分子医学转化研究与精准医学实践领域的领跑者。

上海分子医学工程技术研究中心
在分子检测指导疾病预测、预防与个性化治疗、
分子早期诊断中发挥重大的作用

上海分子医学工程技术研究中心,经过十多年不懈努力,应用高通量生物芯片,筛选了大量与疾病相关的分子标记物与药物靶点,在未来的5-10年要把这些研究成果转化为临床应用,成为分子检测、分子诊断的产品。

经上海市科委批复,成立上海分子医学工程技术研究中心,加速成果转化与临床应用的进程,在分子检测指导疾病预测、预防与个性化治疗以及分子早期诊断中发挥重大的作用。

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生物样本库
我国生物样本库标准化建设的领跑者

16年来,公司/中心承担了国家、上海市、浦东新区政府一系列生物样本库、组学、分子医学等科技专项,并与多家大学、研究院所及医院合作申报各类政府项目,合作收集用于组学/分子医学研究的生物样本。同时也为没有生物样本库的医院、专家储存生物样本,以进一步利用中心平台开展合作研究。在此基础上,建立了规模化、标准化、信息化的生物样本资源库,并获得政府项目资助,自主研发了临床资料、研究数据的信息化管理和数据安全性软件系统,成为整个组学/分子医学、转化医学(大样本验证)研究与产业链的源泉与基石。

2009年公司/中心牵头向卫生部、民政部申报成立的“中国医药生物技术协会生物样本库分会(BBCMBA)” 获批,分会由160位领域专家组成,郜恒骏教授连任主任委员。2015年中心牵头向国家质检总局/国家标准化技术委员会申请成立的“全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)”获批,中心为秘书处,国标委由57位领域专家组成,郜恒骏教授担任主任委员。

公司/中心牵头创办了中国生物样本库联盟(CBA);建立中国虚拟样本库,成为生物样本资源库联盟、网络与信息中心;与中国医学科学院合作成立了“中国医学科学院上海生物样本资源合作研究中心”。 牵头上海张江生物银行重大项目,为上海市政府构建的集约化生物样本库新模式,集中打造国际水准、智能化、自动化、专业化、信息化、安全的第三方“生物样本储存中心(生物银行)”,实现1000万份样本储存能力。芯超/中心成为我国生物样本资源库联盟、网络与信息中心,促进生物样本交流与合作研究。

研发与技术服务
形成系统、前沿的分子医学整体解决方案

公司建立了国际水准(通过ISO9001质量控制体系)的生物样本库、基因芯片、蛋白芯片、组织芯片、细胞芯片、细胞微切割、数字化病理、分子病理平台、一/二代测序、永生细胞(CRC)及高内涵细胞功能研究、活组织(PDx合作)等平台,引进了美国Aperio公司数字化病理系统,开展全自动免疫组织化学、荧光原位杂交、MicroRNA与LncRNA原位杂交等研究与技术服务。利用自主开发高通量组织芯片产品,大样本快速筛选、验证了2000余种诊断标记物、药物靶点。形成系统、分子医学整体解决方案。

16年来,公司真正实现了国家发改委“公共平台”的建设理念与任务。与全国大学、研究院所、各大医院开展了数千项的合作研究,论著发表在诸多国际顶尖、著名杂志上,影响因子逾10000分。为全国数百家医院、大学、研究院所开展了大量分子标记物筛选、验证研究工作,并积极创造条件开发药物靶点。

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分子诊断产业
国家级分子诊断产业基地

公司/中心于2013年牵头承担了卫生部十二五肝癌重大专项“肝癌早期分子诊断与个体化诊疗分子标志物群的大样本验证与产业化”重大项目,拉开了开发生产体外诊断试剂的序幕。打造分子诊断产业基地,建立分子诊断转化研究中心,坚持“人无我有、人有我新”的发展理念,对接临床与基础科研创新成果,通过转化医学研究,将科技研究成果转化为临床产品。专注于肿瘤尤其是消化道肿瘤早期筛查、早期诊断、预后评估、指导个性化治疗领域“拳头”分子诊断试剂盒的研发及生产。

依托核酸诊断技术、免疫胶体金技术与免疫组化技术3大研发与生产平台,分子诊断产业基地建有近2000m2的GMP净化车间与定量PCR、POCT快速诊断条等生产线,通过了ISO13485质量体系认证并取得了上海市药监局颁法的《医疗器械生产许可证》。目前有10余种用于临床分子诊断的创新性产品(肝癌、胃癌、结直肠癌、Hp耐药等)在开发之中。目前,公司已成功研制出“全血一步法AFP家用检测产品”——爱福陪,并获得生产许可证。产品主要面向具有肝病(乙肝、丙肝)、肝硬化、肝癌史等人群,具有重大社会价值与经济价值。

公司/中心成为国家分子诊断(拳头产品)研发与转化研究基地,以及上海分子医学转化研究的代表单位。

分子医学检验
打造连锁医学检验机构和幽门螺杆菌分子医学中心

分子医学检验所的建立是布局大健康与分子诊断医疗市场,实现产品应用于健康、亚健康与临床患者的直接有效途径。公司已经在上海、江苏和重庆设立连锁医学检验机构,并将陆续在中国主要城市和具有特色样本资源的地域,设立系列连锁机构与示范中心。以消化道疾病个性化精准医学为特色,肿瘤及慢性疾病防治为研究型“诊所”,围绕消化道疾病的预测、预防与个性化健康管理,早筛、早诊与个性化诊疗等方面,建立了“中国幽门螺杆菌分子医学中心”、“消化道肿瘤早筛早诊中心”、“消化道肿瘤分子病理与个性化诊疗中心”及相应的领域专家委员会,开展消化道疾病的分子检测、遗传咨询、疑难会诊、个性化诊疗与创新型基础、临床与转化研究等,成为上海张江自贸区国际医学园区“医技企”有机结合的典范,打造上海医学科技创新中心的中坚力量。

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