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新型临床医学学科建设CBDTM模式 倡导者
一切“以患者为中心”8P临床转化医学 践行者
2022.11.14
来源:
新型临床转化CBDTM模式创新创业之路——赢在整合


十年前,中国工程院樊代明院士提出“整合医学”,在医学的基础之上,整合人类学、社会学、心理学、环境学等学科全面认识人体,以系统的思维解决健康问题。经过多年来的发展,整合医学的理论内涵不断丰富,实践经验不断积累,已逐渐成为继经验医学、生物医学之后的第三个医学发展时代。


十年后的今天,2022年11月11日第二届全国整合医学创新案例大赛决赛在深圳举行,来自全国的10个决赛案例代表队展开激烈角逐,最终,生物芯片上海国家工程研究中心郜恒骏教授团队《CBDTM:创新链与产业链的精准整合》案例获得一等奖。同时,基于CBDTM模式的《幽门螺杆菌CBDTM:实现从“样品”到“产品”再到“商品”的完美整合》入选十大“优秀案例”。


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CBDTM: 创新链与产业链的精准整合


新型临床转化CBDTM模式萌芽、生根、开花与结果,是生物芯片上海国家工程研究中心(以下简称“中心”)成立20年来,中心专家委员会十余位院士、专家的集体智慧,在他们精心指导下,郜恒骏教授团队不忘“以患者为中心”需求导向的初心,砥砺前行,艰辛、艰难探索并开创的模式,实现了“创新链”与“产业链”的精准对接整合,走通了从“样品”到“数据”到“产品”再到“商品”的快速转化研究与产业化通道。


该创新模式是基础、临床、技术、产业、资本及政府政策有机整合的典范,是中心20年来一直坚持信奉和打造的宗旨和模式,与“整合医学”以整合整体思维解决健康问题的思想内涵不谋而合。

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创新链:CBDTM模式是"以患者为中心(Center,C)",首先建立标准化、高质量的重大疾病与人群队列生物样本库(Biobank,B),在此基础上,开展高水准学科建设(Discipline construction,D),推进转化研究(Translational research,T),最终实现临床个性化精准医学(precision Medicine,M)。其中的关键点就是高标准生物样本库,因为高质量的生物样本资源是高质量基础临床研究、产生高质量大数据的源头,是实现大样本验证,极大促进转化研究进程的核心环节。因此,其是研究型医院建设的坚强基石,能带动医院科研与转化整体实力的提升并能更快地融入医药生物产业的创新发展。

同时,郜教授介绍了整个团队创新性倡导整合生物样本学并牵头推进了生物样本库团体、行业、国家与国际标准(共同召集人单位)的制定及国家认可准则的发布并得到国际互认,并展示了上海科创中心重大基础工程设施——上海张江生物银行集约化生物样本库的创新模式。


产业链:在《CBDTM:创新链与产业链的精准整合》案例展示中,整合基础、临床、技术与产业,重在获得核心专利与创新产品,实现从“样品”到“产品”的快速转化,需要经历研发、输出、小批量生产、中检所检测、临床试验、报批、发补及获证等艰辛历程,最终上市,质量能经得起市场的检验,成为“商品”,真正解决临床患者实际问题并取得良好的经济效益,为国家精准医疗战略疾病预测预防、早筛早诊与个性化治疗作出重要贡献。

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CBDTM模式实践成果介绍


肝癌CBDTM


牵头承担了“十二五肝癌分子标志物群大样本验证与产业化”国家重大专项,一切以“肝癌患者为中心”(C),建立标准化、高质量肝癌生物样本库(B),开展肝癌相关疾病基础临床研究等学科建设(D),开发了四个肝癌早筛早诊与个性化诊疗的转化产品(T),均获得国家药监局批复上市,实现肝癌早筛早诊和精准诊疗(M),主要转化成果如家庭自测爱福陪进入国家肝癌防控示范区工程、microRNA联合检测已得到广泛的临床应用。

新冠病毒CBDTM


在抗击新型冠状病毒肺炎过程中CBDTM模式也充分彰显了其无限潜能与魅力。面对突发重大传染病新冠疫情,本着一切“以新冠病人为中心(C)”,始终快速响应,总是勇往直前冲到最前线,冒着生命危险逆行医院,收集极其珍贵、难得的临床样本(B),开展极其艰巨且高难度、高质量的临床试验(D)与转化研究(T),开发了新冠病毒抗原、抗体、核酸等检测产品,两项获得国家应急审批上市,五项获得欧盟CE认证,实现新冠病毒早筛早诊的精准诊断(M),从“样品”到“产品”,在大上海抗疫保卫战中发挥了重大作用,也为我国及全球抗疫作出了贡献,也取得了良好的经济效益。

幽门螺杆菌CBDTM


《幽门螺杆菌CBDTM:实现从“样品”到“产品”再到“商品”的完美整合》入选本次大赛“优秀案例”,案例中重点介绍了在中国幽门螺杆菌个性化诊疗中做出的努力与贡献。团队秉承一切以幽门螺杆菌病人为中心(C),建立了中国幽门螺杆菌分子医学中心,打造了完善的幽门螺杆菌耐药菌株样本库(B),开展幽门螺杆菌相关疾病的临床研究试验等学科建设(D),初步打造了我国幽门螺杆菌耐药与耐药基因地图。更加注重转化研究(T),其中幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药监局创新特别审批上市,成为国内首创、中国制造与国际领先,实现幽门螺杆菌个性化诊疗(M)。同时制定了适合中国国情幽门螺杆菌首战即决战与个性化诊疗路径,极大提高了幽门螺杆菌根除率,被国家最新诊疗共识所采纳,与国际最新指南及共识理念与实践一致,走在国际前列。


总之,CBDTM模式是实现一切“以患者为中心“新型临床医学学科建设的重要模式与切实可行之路,其涵盖生物样本资源中心、科研整体解决方案的学科建设及分子医学大数据中心、临床转化研究中心与医学中心完善的产业链, 打通了从“样品”—“大数据”—“产品”快速转化研究的产业化通道,结合创新与实践切实解决临床问题,也是“整合医学”理论的完美论证。

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