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新型临床医学学科建设CBDTM模式 倡导者
一切“以患者为中心”8P临床转化医学 践行者
2022.12.28
来源:
危中寻机 迎难而上 顽强拼搏 共谋大业I 贺芯超生物19周年


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2022 & 芯超生物


在芯超,“芯超人”不仅代表着一种归属感,更代表着顽强拼搏的勇猛,迎难而上的坚韧,甘于奉献的激情。

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1月5日

贺林院士一行莅临芯超考察CBDTM基地,欣然题词“勇当生物华为”

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1月28日

市经济信息化委副主任刘平一行莅临芯超考察

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2月11日

上海中医药大学王拥军副校长一行来访芯超,探讨椎间盘突出症CBDTM合作

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2月15日
上海交通大学医学院附属儿童医院于广军院长一行莅临芯超考察调研,探讨儿童疾病CBDTM实践基地建设
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2月17日
上海中医药大学附属曙光医院龚彪主任一行来访,探讨重大胰腺专病CBDTM合作
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2月17日
延吉市吴贤哲市长一行莅临芯超考察调研,洽谈芯超延吉细胞分行基地建设

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2月18日

杨胜利院士、王红阳院士一行莅临芯超考察CBDTM基地

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2月23日
上海科技大学党委副书记、副校长江舸一行莅临芯超考察调研,高度评价临床研究CBDTM模式

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3月1日
上海科技大学副校长丁浩一行莅临芯超考察调研,探讨临床研究CBDTM合作事宜

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3月8日

复旦大学附属华山医院张文宏主任一行莅临芯超考察CBDTM基地

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3月10日
上海市药品监督管理局党组成员、副局长郭术廷一行莅临芯超考察调研,超前布局新冠抗原检测试剂盒开发事宜

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6月14日
上海市发展改革委党组成员、副主任裘文进一行莅临芯超考察调研,指导市政府“战新”重大专项

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7月7日
上海推进科技创新中心建设办公室党组副书记、执行副主任彭崧一行莅临芯超考察调研,讨论芯超产业基地建设
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7月21日
上海市浦东医院余波院长一行莅临芯超考察调研,探讨医院CBDTM整体合作
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8月30日
上海市人大财政经济委员会副主任委员吴祖强一行莅临芯超考察调研,指导集约化生物样本库立法事宜

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9月5日
复旦大学生命科学学院院长林鑫华一行莅临芯超考察调研,探讨类器官活库标准

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9月15日
重庆市南岸区区委常委、副区长张进一行莅临芯超考察调研,探讨共建CBDTM产业园

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9月21日
上海市浦东新区知识产权局党组成员、副局长何瑛一行莅临芯超考察调研,高度赞赏芯超在知识产权建设与保护中示范作用
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10月14日
复旦大学附属中山医院周俭副院长一行莅临芯超考察调研,探讨共建国家临床医学中心(中山)生物样本库事宜

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10月21日
上海市经信委技术进步处副处长居欣珏一行莅临芯超考察调研,恭贺芯超荣获市经信委“企业产业创新中心”

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12月12日
瑞慈医疗董事长方宜新一行莅临芯超考察调研,探讨生物样本库队列及大数据等合作模式

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12月27日
市政府副秘书长、浦东新区区长杭迎伟调研芯超公司,高度评价了芯超CBDTM基地建设取得的丰硕成果。尤其从“样品”到“产品”在上海唯一新冠抗体、上海第一新冠抗原检测试剂盒上的突出体现。
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1. 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
创新特别审批、国内首个

——1月10日入选:2021年中国医药生物技术十大进展
——1月22日荣获“创之星”杯-中国体外诊断年度优秀创新产品金奖
——1月25日入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》
——2月09日入选:《2022年第1批上海市高新技术成果转化项目》


2. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
——4月1日,芯超新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),获国家药监局审批批准,注册证号:国械注准20223400426。至今共计供应1.1亿人份。
——4月13日,获欧盟CE自测认证。
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3. 新冠核酸检测
芯超旗下芯超医学检验所自3月16日获政府新冠核酸检测的应急审批后,年轻的检测团队立即启动核酸检测体系,不断提高效率,检测量达5000-10000管/天。至今检测人数突破305万人。
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4. 猴痘病毒检测试剂盒
5月25日,芯超研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)、痘病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”获得欧盟CE认证!
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5. 再次通过中国人类遗传资源保藏审批
审批项目2022年第2批结果于2022年1月29号公布,芯超自2019年首次获“中国人类遗传资源保藏审批”行政审批后再次获得行政许可(国科遗办审字2022 BC0020号)。

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6.荣获生物样本领域首个CNAS能力验证提供者认可证书
2022年11月,芯超荣获由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的“能力验证提供者认可证书”(注册号:CNAS PT0113),成为生物样本领域首家获得CNAS能力验证提供者认可的单位。
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7.通过CNAS国际认可现场评审
2022年11月,经过专家组的评审以及专业人员的配合,最终,评审专家组一致同意芯超上海张江生物新行通过现场评审。

8.8月26日—8月28日成功举办第十四届中国整合生物样本学大会暨第九届中国生物样本库院长高峰论坛
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9.8月20日,中国幽门螺杆菌分子医学中心深圳数字化分中心成立

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1. 中华医学科学技术奖——二等奖
国家生物样本库重大基础工程的标准化建设与应用
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2. 第二届全国整合医学创新案例大赛一等奖——《CBDTM:创新链与产业链的精准整合》
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3. 专利

发明专利


1) 《一种HP球形变诊断模型及其构建方法》,专利号:202210595882.5
2)《一种幽门螺杆菌抗体检测用抗原、试剂盒及其制备方法》,专利号:2022111779042
4. 标准制定

国家标准


GB/T 41908-2022

《人类粪便样本采集与处理》

GB/T 41910-2022
《洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》

团体标准


T/CBMA 017-2022
《人胃肠上皮组织类器官的构建与保藏操作指南》

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