2026 年 5 月 23 日，由中国医药生物技术协会联合温州医科大学、《中国医药生物技术》杂志社主办的2025 年中国医药生物技术十大进展在浙江温州正式揭晓。本次评选涵盖政策法规、器官移植、基因治疗、抗体药物、创新诊断等全领域重大成果，十大进展排名不分先后，分别为：

上海芯超生物科技有限公司凭借全球首创口腔黏膜渗出液无创筛查幽门螺杆菌试剂盒成功登榜，成为体外诊断领域唯一入选企业，以硬核原创实力跻身中国生物医药年度创新第一方阵。

此次入选，是行业对芯超生物在幽门螺杆菌早筛、无创检测、家庭化普及方向突破性成果的高度认可，更是对公司坚持临床需求导向、自主技术创新、普惠大众健康理念的权威肯定。

幽门螺杆菌（Hp）是世界卫生组织认定的胃癌Ⅰ类致癌因子，我国人群感染率高、筛查需求巨大，但传统Hp筛查如呼气试验、血清抗体检测或粪便检测，存在操作繁琐、舒适性差、依从性低、场景受限等明显短板，难以满足家庭化、便捷化、无创化的大规模早筛需求。

而芯超生物全球首创——幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（幽探™），彻底打破传统筛查局限：

✅无创采样：口腔黏膜拭子轻擦取样，无痛无创、舒适无不适

✅操作简便：无需专业设备，快速判读结果

✅精准可靠：灵敏度高达97.67%，特异性97.44%，结果准确可信

✅权威认证：获第三类医疗器械注册证（国械注准 20253402711）

✅专利技术：全球首创，拥有国内外发明专利

✅依从性佳：操作简单，各类人群均可安心使用

该成果推动了Hp检测观念与场景转变——从医院走向家庭、从被动变为主动，打开了我国胃癌防控全新解决方案的关键入口，构建了Hp “筛查 - 精准诊疗 - 随访” 全链条胃癌防控新生态（安卫盾™）。

• 筛查：幽探™居家无创检测，快速锁定对应人群

• 诊断：通过呼气试验等方法确诊为现症感染

• 精准诊疗：实现Hp个体化根除，包括适用于首诊患者的Hp 23S rRNA基因突变检测试剂盒、Hp gyrA基因突变检测盒和难治性患者的大精准检测服务，即六种抗生素药敏检测、六种抗生素耐药基因检测+宿主CYP2C19基因检测、Hp球形变检测

• 随访：首个基于Hp知识库AI垂直大模型“无幽管家”数字人，覆盖诊疗前中后全流程管理，避免复发与再感染

荣登 2025 中国医药生物技术十大进展，既是荣誉，更是责任。未来，芯超生物将始终秉持“以健康为中心” 的初心，在精准医疗与健康筛查领域不断突破，用更多原创成果守护人民生命健康，与中国生物医药产业同行，共筑创新高地！