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新型临床医学学科建设CBDTM模式 倡导者
一切“以患者为中心”8P临床转化医学 践行者
2026.01.29
来源:
2025年度回顾 | 关键之年生物样本转型数据驱动临床转化工程新范式
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2025年新格局:

国家工程中心主导下

生物芯片与芯超生物双轮驱动的联合体

临床转化工程CBDTM新范式与时俱进

C(需求导向)

以患者为中心走向:

以健康为中心,聚焦重大慢病防控

B(生物样本库)

样本“活”库:

自动化、智能化、AI类器官

“亚洲一号”走向前台

器官芯片“太空一号”:

推动生物体动能研究向太空进军

D(学科建设)

基于高通量组织芯片原位空间多组学研究

“芯空一号”:横空出世

DT(数据转化)

新质生产力崛起:

数据产品与可信数据空间“数空一号”

赋能转化重心前移

AI赋能产业重构:大模型与智能体出台

T(产品转化)

分子诊断创新产品与药物新靶点层出不穷

M(精准医疗)

中国幽门螺杆菌分子医学中心及全国网络“筛查、精准诊疗、随访全链条”深耕开花


开放创新合作步履坚实,

构建共赢产业链,生态系统,

生物医药迎来新机遇

2025收获实干硕果,

2026厚积薄发,

蓄势共启新征程,

以“芯”为引,以“标“为本,

向“智”而行,

求实创新求精不止,

谱写高质量发展新篇章!

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01

筑样本之基,立标准之本

1.1、上海生物样本库陕西中心项目正式开启

上海生物样本库陕西中心项目位于西安浐灞国际港长安先导生命科学产业创新中心4号实验楼,规划面积1万平方米,计划总投资2亿元人民币。先导芯超将充分依托陕西省、西安市生物医药产业优势,共同打造示范性的概念验证、GMP中试等生物技术公共科研服务平台(CRO/CDMO),结合芯超生物的优势,双方携手共同推进陕西生命科学未来产业高速发展。

1.2、上海生物样本库兰州中心落户兰州国家生物医药产业基地

上海生物样本库兰州中心项目总投资达到1.2亿元,计划建成西北地区首座集生物样本存储、类器官研究、癌症早筛、细胞医学与医疗数据转化于一体的国际标准平台,标志着国家临床转化工程CBDTM模式正式向西部拓展。项目将成为推动生物医药产业发展的重要引擎,也为推动东西部生物医药产业的深度融合奠定了基础。

1.3、由中心(芯超生物)起草参编3项生物样本领域国家标准发布

由中心(芯超生物)参与编制的生物样本领域国家标准:GB/T 45633-2025《人类唾液样本采集与处理》、GB/T 45743-2025《生物样本 细胞运输通用要求》、GB/T 46753-2025《深海生物样本采集、处理和保藏要求》3项生物样本领域国家标准正式发布。

02

探器官之境,启生命之秘

2.1、中心引进亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化系统,发布“亚洲一号”类器官及器官芯片创新解决方案

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为探索类器官技术在生命科学与医药研发领域创新应用,推动行业智能化升级,中心引进亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化工厂并发布“亚洲一号”类器官及“太空一号“器官芯片创新解决方案,该系统代表了类器官技术自动化的全球前沿水平,为后续药物研发、构建国家标准、培养专业人才等方面奠定坚实基础,推动类器官技术向自动化、标准化迈进。

2.2、“生物芯片上海国家工程研究中心与美谷分子仪器联合实验室”“智能化类器官创新与产业联盟”“类器官与器官芯片创新研发中心”正式揭牌成立

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未来,中心将立足相关平台载体,进一步深化同医疗机构、科研院所、企业等多方组织之间的资源共享与协同创新,携手探索AI技术助力类器官技术革新和标准化规范化建设,为药物开发、疾病建模等领域提供颠覆性解决方案,共同擘画生物医药产业高质量发展新路径。

03

绘组学之景,开创新之窗

3.1、整合优势技术平台,全新推出“芯空一号”空间多组学创新解决方案,重塑空间组学研究新范式

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利用组织芯片/大组织切片,联合空间多组学技术、人工智能驱动的空间映射算法等创新方案,实现高性价比、高一致性、高维度的空间大数据挖掘与分析范式,是“从样本制备到数据挖掘”的原位空间多组学全链条解决方案。

3.2、空间多组学平台扩能提效,引进第二台CosMx SMI空间分子成像系统,并发布国内首批WTX数据

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为服务好不断增长的空间研究项目需求,提升服务承载能力与交付效率,中心再添CosMx™ Spatital Molecular Imager空间分子成像系统,构建“CosMx SMI”双引擎,进一步提升“芯空一号”空间多组学平台能力,并率先发布国内首批CosMx SMI WTX实测数据。

中心(芯超生物)同时引进PhenoCycler-Fusion单细胞原位空间组学分析平台,作为快速高效的空间生物学解決方案,通过集成自动化液流和循环成像,实现全片单细胞分辨率下的超高参数空间表型分析。

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04

创转化之径,促产业之果

4.1、中心(芯超生物)与华中科技大学同济医学院附属协和医院、安徽理工大学第一附属医院与宁夏医科大学总医院等成功举行AI-CBDTM临床实践基地合作协议签约并揭牌

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就临床转化CBDTM新范式如高标准生物样本库(包括类器官活库)、AI+精准医疗、AI智能体、数据产品与可信数据空间等方面合作展开了充分讨论,共筑临床研究与转化新高地。为协和医院重点与特色学科建设注入创新动能。这是中心分别在华中地区、安徽及西北布局的首家AI-CBDTM临床实践基地。

05

循数据之道,谋未来之势

5.1、核心主导制定我国首个可信数据空间技术国家标准,定义行业流通标准

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作为核心牵头单位发布国家层面首份可信数据空间技术文件《可信数据空间技术架构》(TC609-6-2025-01),并成为该标准的验证试点单位。撰写《可信数据空间标准化研究报告》技术章节,得到国家数据局官方认可,为后续业务发展的权威性奠定基础。

通过“即插即用”的部署模式,快速接入医院现有数据系统,满足大型三甲医院跨区域科研协作、多学科会诊等复杂场景需求。针对医疗机构IT环境特点,简化部署流程,专注核心数据安全流通功能。其设计充分考虑医疗机构实际情况,无需复杂的IT改造即可快速部署,帮助医疗机构在保障数据安全的前提下,实现数据的高效流通与共享。

5.2、成果丰硕:医疗健康数据价值加速释放,流通生态初步成型

成功发布了沪豫首个医疗数据产品交易案例,并集中落地了重大疾病数据行业创新中心专家委员会、全国医疗数据网络观数台、浦东新区可信数据空间互联计划及国家脑科学数据可信空间产业联盟四大关键成果,为构建安全高效的数据流通生态奠定了坚实基础。

06

绘精准之图,破耐药之局

6.1、中心(芯超生物)成立中国幽门螺杆菌分子医学中心连云港分中心及诊疗协作中心联盟

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中国幽门螺杆菌分子医学中心连云港分中心的成立不仅是一个新起点,更是连云港市消化医学发展的重要里程碑。借助国家中心的先进技术,连云港的消化医生将能够提高Hp根除成功率、降低胃癌发病率,造福更多患者,为实现健康中国的目标贡献力量。

6.2、中心(芯超生物)成立生物芯片上海国家工程研究中心肠道微生态转化医学中心山东分中心及山东省肠道微生态医学联盟。烟台毓璜顶医院挂牌山东省肠道微生态诊疗中心烟台分中心相继成立。

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由生物芯片上海国家工程研究中心主办,山东省第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)、山东省药物研究院承办的“2025山东省微生态医学与粪菌移植论坛”在济南成功举办。会上,生物芯片上海国家工程研究中心肠道微生态转化医学中心山东分中心及山东省肠道微生态医学联盟隆重成立。

6.3、中心(芯超生物)成立首家无幽门诊,与瑞慈医疗集团合作共建“无幽门诊幸元会诊疗中心”

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双方宣布将整合技术与资源优势,构建覆盖筛查、精准诊疗与随访的幽门螺杆菌全流程个性化诊疗体系,为高端体检客户提供幽门螺杆菌个性化诊疗服务,推动我国胃癌防治关口前移,助力“健康中国”。

6.4、聚焦专病智能化精准诊疗,中国幽门螺杆菌分子医学中心宁夏AI智慧化分中心揭牌成立

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宁夏AI智慧化分中心将基于智能化应用为特色,并合作开展一系列临床研究和专病智能体项目,推动宁夏地区幽门螺杆菌精准根除治疗工作,争取早日在幽门螺杆菌精准诊断和个性化治疗方面取得突破,为患者提供更加精准和有效的医疗服务。

6.5、幽门螺杆菌培养药敏知识库数据产品成功交易

幽门螺杆菌培养药敏知识库成功交易,开启医学数据产品化新篇章。

在数据要素时代的新浪潮下,医学科研与数字经济正迎来前所未有的融合创新。近日,由上海芯超医学检验所开发的标准化幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)培养药敏实验室知识库在上海数据交易所重大疾病数据行业创新中心成功挂牌,并与青岛海尔生物医疗完成首笔交易。

6.6、全球首创牙龈渗出液检测幽门螺杆菌抗体2025年12月29日获批三类医疗器械证

全球首款无创幽门螺杆菌牙龈渗出液快速检测试剂盒,该检测不仅是检测工具,更是“幽门螺杆菌防控生态系统”的关键入口,连接筛查、诊疗、随访全链条。

对患者:无创、快速、便捷,提升依从性;对医生/医院:辅助精准诊断,支持“无幽门诊/医院”建设,提升医疗效率;对政府、疾控系统:为“无幽城市”等公共卫生项目提供技术支撑。纳入地方癌症早筛项目或慢病防控计划助力胃癌防控。对学术领域:依托团队多年研究的菌株库与基因数据,提供耐药检测+个性化诊疗一体化解决方案。

07

引学术之风,搭交流之桥

7.1、第十七届中国整合生物样本学大会

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本次大会汇聚六名院士在内的130余名来自国内外知名医疗机构、大学、科研院所与企业的生物样本科学、数据科学、转化研究等权威专家,参会代表1500余人,聚焦生物样本库标准化建设、数据产品及可信数据空间与临床转化研究及应用等议题进行学术交流与探讨。大会开设议题丰富、形式多元的学术论坛,将更好地推动中国生物样本库建设的规范化和标准化,支撑生物医药产业高质量快速发展,促进国际交流合作与共享,为保存和利用好珍贵的人类遗传资源奠定坚实的基础。

7.2、首届AI赋能智能化类器官创新与产业发展论坛

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本次大会汇聚政府领导、逾百位业内顶级科学家、临床医学专家、学者及精英翘楚莅临与会。论坛主题紧密聚焦“创新”与“产业”,同步发布亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化系统。未来,国家工程研究中心将立足相关平台载体,进一步深化同医疗机构、科研院所、企业等多方组织之间的资源共享与协同创新,携手探索AI技术助力类器官技术革新和标准化规范化建设,为药物开发、疾病建模等领域提供颠覆性解决方案,共同擘画生物医药产业高质量发展新路径。

7.3、全球数商大会主题论坛-可信数据流通赋能生命健康新生态

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本次论坛汇聚了院士专家、政府领导、医疗机构负责人、企业代表等 200 余位嘉宾,以政策解读、成果发布、主题演讲、圆桌对话等形式,共探医疗数据可信流通的实践路径与产业价值。本次论坛的成功举办,不仅实现了医疗数据合规交易的实质性落地,更搭建了政企学研协同创新的常态化交流平台。未来,各方将继续基于可信数据流通,推动生命健康数据在临床诊疗、科研创新、药物研发、健康管理等场景的安全高效应用,为 “健康中国”、“数据强国” 建设注入新动能。

7.4、2025年度参展掠影

08

聚英才之智,兴科创之业

8.1、中心主任郜恒骏教授荣获国际生物及环境样本库协会(ISBER)“杰出贡献奖”

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经国际生物及环境样本库协会(International Society for Biological and Environmental Repositories, 简称ISBER)全体理事投票表决通过:基于生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授在国际生物样本科学技术及其应用于全球生物医学研究、生物技术、生物诊断、基因细胞治疗与新疫苗和药物开发等领域的长期杰出贡献、领导服务与杰出成就,被选为享有盛誉的2025 ISBER杰出贡献奖。

8.2、中心主任郜恒骏教授荣获上海市劳动模范

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经基层工会组织推荐、基层党组织考察、上级组织评审,生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授荣获2025年上海市劳动模范称号。

8.3、中心(芯超生物)荣获2024年中华医学科技奖二等奖

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中心(芯超生物)主要参与的项目“幽门螺杆菌个性化诊疗转化研究与临床应用:20年探索”被评选为2024年中华医学科技奖二等奖。该项目在基础、临床与转化研究的系列创新成果,为高效提高我国Hp根除率、有效地防治胃癌,降低我国胃癌发病率作出了积极贡献,具有重大的社会与经济效益。

09

领导视察、关怀与关注

9.1、2025年2月6日,上海国投公司党委委员、副总裁陆雯带队对旗下生物芯片上海国家工程研究中心开展专题调研

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9.2、2025年2月13日,浦东新区常务副区长杨朝、区财政局领导、区发改委领导一行来访调研生物芯片上海国家工程研究中心工作情况

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9.3、2025年2月21日,在昆明市副市长梁崑带领下,调研组一行走进中心芯超考察调研,参观上海生物样本库并就加强生物科技及医疗领域务实合作进行交流

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9.4、2025年3月17日年江都区委书记朱莉莉、江都区人民政府副区长李洋等一行莅临生物芯片上海国家工程研究中心来访参观临床转化CBDTM基地,并开展座谈交流

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9.5、2025年4月16日,浦东新区政协主席姬兆亮调研生物芯片上海国家工程研究中心,听取企业生产经营情况介绍,并开展座谈交流

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9.6、2025年7月28日宁夏回族自治区政协副主席马秀珍率团莅临生物芯片上海国家工程研究中心调研交流

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9.7、2025年9月9日武汉金银潭医院张定宇院长一行来访,就共同打造中部地区高标准国家级生物样本资源中心展开深入交流,致力于推动传染病领域样本标准化与精准医疗发展

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9.8、2025年9月16日上海市卫生健康委员会副主任胡鸿毅、上海申康医院发展中心党委书记赵丹丹等一行人来访,参观调研上海生物样本库,并就上海市级生物样本库建设展开交流

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9.9、2025年11月5日甘肃副省长王兵偕同相关部门工作人员到访生物芯片上海国际工程研究中心,实地调研上海生物样本库与CBDTM基地,并进行指导工作

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9.10、2025年11月6日国家药品监督管理局审评中心副主任一行莅临指导,并开展座谈会,共推医疗器械审评与产业合规新发展

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以“芯”为引,向“智”而行

2025,我们以创新塑优势,以战略定方向,在生物样本及标准、类器官及器官芯片、组学、临床转化工程、生物医药数据、精准诊疗等前沿领域深耕突破,收获累累硕果。

2026,我们将继续践行临床转化工程CBDTM新范式,携手更多合作伙伴,以数据要素为驱动之舟,以创新转化为航行之帆,乘风破浪共同驶向更广阔的产业新生态,谱写生物医药高质量发展的辉煌新篇章!

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